?
Global
中文 English

媒體中心

CSHC精彩回顧|可降解封堵手術(shù)直播,臨床應用現狀與前瞻展望!

2024-03-29

 

 

2024年3月18-24日,由國家心血管病中心和北京健康促進(jìn)會(huì )聯(lián)合主辦、中國循環(huán)雜志協(xié)辦的第五屆中國結構性心臟病大會(huì )(CSHC 2024)以線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的形式在北京盛大召開(kāi)。會(huì )議期間,MemoSorb®可降解系列封堵器再度亮相,成為貫穿此次大會(huì )學(xué)術(shù)內容的主軸,贏(yíng)得了眾多專(zhuān)家的共同矚目。“創(chuàng )新醫療器械、助力醫學(xué)發(fā)展”,MemoSorb®可降解系列封堵器作為中國原創(chuàng )性成果的推出,成功開(kāi)啟了中國結構性心臟病治療領(lǐng)域可降解新篇章,成為全球心血管介入治療領(lǐng)域持續關(guān)注的創(chuàng )新熱點(diǎn)。

 

 

回顧大會(huì )日程,3月19日-22日,來(lái)自國內多家臨床中心的多位知名專(zhuān)家以手術(shù)直播、研究成果分享及大咖課程相結合的豐富形式,為廣大與會(huì )專(zhuān)家及線(xiàn)上同道全面闡述了與MemoSorb®可降解系列封堵器的臨床優(yōu)勢、操作技巧以及臨床隨訪(fǎng)數據,這些干貨滿(mǎn)滿(mǎn)的學(xué)術(shù)內容贏(yíng)得了廣泛關(guān)注與熱勢討論,并為推動(dòng)結構性心臟病介入領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展注入了強勁動(dòng)力!

 

 

 

重臨床——手術(shù)直播 實(shí)戰演示

第五屆中國結構性心臟病大會(huì )

 

 

3月19日、20日,兩臺精彩絕倫的“降”心器械手術(shù)直播(1臺全降解室缺封堵術(shù)、1臺可降解卵圓孔未閉封堵術(shù))輪番上演,分別由中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院潘湘斌教授&董靖教授團隊、阜外華中心血管病醫院范太兵教授&宋書(shū)波教授&梁維杰教授團隊聯(lián)袂呈現,并邀請中日友好醫院鄭金剛教授、蘭州大學(xué)第二醫院胡浩教授、武漢亞洲心臟病醫院沈群山教授、上海市東方醫院陸林祥教授、山東第一醫科大學(xué)第一附屬醫院李紅昕教授等參與術(shù)后研討。

 

CASE 1

潘湘斌教授團隊:純超聲引導下應用MemoSorb®可降解PFO封堵器使多年偏頭痛PFO患者重獲心腦健康!

 

中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院  潘湘斌教授、董靖教授

 

患者為41歲女性,存在金屬過(guò)敏,既往偏頭痛6年,頭顱核磁提示存在多發(fā)腦缺血灶,右心聲學(xué)造影提示心房水平大量右向左分流,符合PFO封堵指征。手術(shù)在單純經(jīng)胸超聲指導下開(kāi)展,術(shù)中操作較為順暢,從建立工作路徑到封堵器釋放完成,整體手術(shù)僅耗時(shí)15分鐘。術(shù)中經(jīng)導管將28 mm×28 mm MemoSorb®可降解PFO封堵器精準送達卵圓孔未閉處后,在超聲指導下嚴格遵循規范化5S操作步驟,先釋放左盤(pán)面,牽拉成型線(xiàn)讓左盤(pán)成型并貼壁穩定,繼續回撤鞘管釋放右盤(pán)面,超聲下確認封堵器位置騎跨于缺損兩側、形態(tài)良好后,再次牽拉成型線(xiàn)。

 

圖片

圖片

上:左盤(pán)釋放成型;下:右盤(pán)釋放成型

 

 

鎖定封堵器并使其完全成型后,釋放封堵器,復查超聲示封堵器緊貼房間隔,夾合牢靠,無(wú)殘余分流!

圖片

術(shù)后超聲

 

 

 

 

點(diǎn)評討論

 

在術(shù)后討論環(huán)節,鄭金剛教授、胡浩教授與潘湘斌教授以術(shù)中操作為切入點(diǎn),圍繞如何在純超聲引導下更安全有效的進(jìn)行可降解封堵器植入展開(kāi)了深入交流。與會(huì )專(zhuān)家一致認為,超聲引導經(jīng)皮介入技術(shù)的應用可為患者與醫護人員的健康帶來(lái)益處,其與創(chuàng )新可降解封堵器的完美結合,能夠為患者贏(yíng)取更多獲益,值得臨床推廣應用!關(guān)于結構心器械研發(fā)領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展,潘湘斌教授充滿(mǎn)期待地表示,可降解房缺封堵器即將上市應用、可降解左心耳封堵器正處于臨床研究階段,隨著(zhù)后續各類(lèi)型可降解封堵器邁入臨床,結構性心臟病可降解時(shí)代將全面到來(lái)。目前,由潘湘斌教授團隊創(chuàng )新發(fā)明的“超聲引導經(jīng)皮介入技術(shù)”已被評選為中國首個(gè)聯(lián)合國全球推廣項目,相信未來(lái)在該原創(chuàng )技術(shù)全球推廣發(fā)展的助力下,有望進(jìn)一步加速我國可降解封堵器械國際化進(jìn)程,造福全球結構性心臟病患者!

 

CASE 2

范太兵教授團隊:采用MemoSorb®全降解封堵器使一例成人VSD患者重獲“心”生!

 

阜外華中心血管病醫院 范太兵教授、宋書(shū)波教授、梁維杰教授

 

患者為28歲女性,術(shù)前超聲示室間隔膜部有一約6 mm的室間隔缺損(膜周型),距三尖瓣5 mm、距主動(dòng)脈瓣3 mm,室水平左向右分流,過(guò)隔流速5.3 m/s。VSD封堵術(shù)中術(shù)者在X線(xiàn)指導下順利建立室間隔封堵工作路徑后,經(jīng)造影進(jìn)一步評估VSD大小與形態(tài),并沿鞘管輸送一枚腰部直徑10 mm的MemoSorb®全降解封堵器至室間隔缺損處。

 

圖片

造影評估室間隔缺損形態(tài)大小

 

 

后在TTE指導下,術(shù)者按照標準操作流程先釋放封堵器左盤(pán),牽拉成型線(xiàn),使封堵器左盤(pán)由紡錘形變成“圓盤(pán)形”;后釋放右盤(pán),經(jīng)二次成型,使封堵器騎跨缺損兩側,緊貼室間隔,鎖定成型線(xiàn)。

 

圖片

圖片

 

上:左盤(pán)釋放成型;下:右盤(pán)釋放成型、雙盤(pán)騎跨缺損兩側

 

經(jīng)牽拉測試,封堵器位置形態(tài)穩定,對瓣膜功能無(wú)影響,故完全釋放封堵器。

復查超聲及造影提示封堵器位置形態(tài)穩定,無(wú)殘余分流,手術(shù)圓滿(mǎn)成功!

 

圖片

完全釋放封堵器

圖片

術(shù)后超聲

 

 

 

 

點(diǎn)評討論

 
 

在術(shù)后討論環(huán)節,沈群山教授、陸林祥教授、李紅昕教授等圍繞可降解封堵術(shù)臨床操作規范展開(kāi)深度交流,強調了從適應證選擇、選傘、壓鞘、超聲引導到封堵器釋放評估等全流程的技巧要點(diǎn),并結合目前已開(kāi)展的臨床應用總結到,MemoSorb®可降解系列封堵器整體設計較合理,加之材料可降解的創(chuàng )新優(yōu)勢,真正做到了“介入無(wú)植入,植入無(wú)殘留”,可為患者帶來(lái)更顯著(zhù)的健康獲益,對于年輕患者而言,由于其生命周期更長(cháng),相應的獲益將更多、更長(cháng)遠!

 

 

強認知——大咖論道 規范發(fā)展

第五屆中國結構性心臟病大會(huì )

 

3月22日,“先心病介入大咖談”、“PFO學(xué)院大咖課程”、“先心病外科微創(chuàng )俱樂(lè )部”三場(chǎng)學(xué)術(shù)論壇精彩上演,會(huì )議期間,上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬上海兒童醫學(xué)中心李奮教授、海軍軍醫大學(xué)長(cháng)海醫院秦永文教授、北部戰區總醫院朱鮮陽(yáng)教授等領(lǐng)域內眾多大咖圍繞新型可降解封堵器帶來(lái)了多場(chǎng)高水平示教講課,并邀請中國人民解放軍北部戰區總醫院王琦光教授、深圳市人民醫院袁杰教授、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫院張文琪教授、中國人民解放軍總醫第一醫學(xué)中心朱航教授、南京醫科大學(xué)附屬兒童醫院莫緒明教授、甘肅省人民醫院尤濤教授擔任主持嘉賓。

 

 

李奮教授:可降解封堵器在兒童先心病介入治療中的臨床應用

 

兒童心臟具有組織嬌嫩、機體尚在發(fā)育等解剖特點(diǎn),對植入器械的要求更高,李奮教授結合中心臨床數據,有力展現了MemoSorb®可降解系列封堵器是目前能滿(mǎn)足兒童患者臨床高要求的理想植入器械。自2022年8月全球首例完成至今,李奮教授已成功應用MemoSorb®全降解VSD封堵器為9例兒童患者完成VSD封堵手術(shù),目前,7例患者已完成隨訪(fǎng)、2例隨訪(fǎng)正在進(jìn)行中,第一例患者隨訪(fǎng)長(cháng)達1年2個(gè)月。結合隨訪(fǎng)數據,李奮教授表示,整體而言,9例患者VSD封堵的圍術(shù)期及中遠期隨訪(fǎng)效果良好,對于大部分應用傳統金屬封堵器可實(shí)現有效封堵的VSD患者而言,采用MemoSorb®全降解VSD封堵器完全可行!

 

在講座的最后,李奮教授還分享了一例兒童PFO患者封堵手術(shù)案例。該病例存在植入起搏器的需求,但由于植入起搏器需滿(mǎn)足心腔無(wú)分流的條件,加之患者PFO相關(guān)偏頭痛癥狀較為嚴重,故選擇行PFO封堵治療,并決定植入新型MemoSorb®可降解PFO封堵器。李奮教授指出,一般情況下,PFO封堵可解決2/3的頭痛癥狀,即使不能解決,因可降解PFO封堵術(shù)后約1年左右封堵器就可降解,故并不會(huì )影響后續行左心相關(guān)介入手術(shù),可見(jiàn)該創(chuàng )新器械的采用為兒童偏頭痛治療提供了新的解決方案。相信未來(lái)隨著(zhù)兒童心臟病學(xué)研究的深入開(kāi)展,可降解封堵新技術(shù)有望為更多結構性心臟病兒童患者帶來(lái)最大的臨床獲益。

 

 

秦永文教授:PFO可降解封堵器的研發(fā)歷程與臨床實(shí)踐

 

講座中,秦永文教授對我國可降解PFO封堵器的研發(fā)歷程、相關(guān)臨床研究及上市后臨床應用啟示展開(kāi)詳細解讀。近十余年來(lái),我國在可降解封堵器領(lǐng)域開(kāi)展了大量研究工作,從材料篩選、制作工藝創(chuàng )新等相關(guān)的基礎研究,到驗證封堵器材料降解過(guò)程與規律的動(dòng)物試驗,再到臨床研究,這些工作的持續積累不斷推動(dòng)著(zhù)可降解PFO封堵器研制的進(jìn)步。于2023年9月正式上市的MemoSorb®生物可降解PFO封堵器是中國創(chuàng )新的典范,相較于傳統金屬封堵器,該新型器械基于三層阻流膜、鎖扣裝置等多重結構設計優(yōu)勢,可在更好適應各類(lèi)解剖結構的基礎上,保障安全封堵,減少殘余分流的發(fā)生。目前,上市前臨床研究和上市后初步的臨床應用結果均顯示MemoSorb®生物可降解PFO封堵器應用安全、療效可靠,有效降低了術(shù)后殘余分流的發(fā)生率,且操作簡(jiǎn)便,值得推廣應用!隨著(zhù)臨床病例數的增長(cháng),也希望圍繞創(chuàng )新器械開(kāi)展上市后的臨床研究,積累更多臨床數據,給出真實(shí)世界更長(cháng)期的有效驗證。

 

 

朱鮮陽(yáng)教授:可降解PFO封堵器的臨床應用現狀與展望

 

 

在學(xué)術(shù)分享環(huán)節中,朱鮮陽(yáng)教授則結合大量循證證據及多部指南共識,系統闡述了近年來(lái)PFO診療領(lǐng)域相關(guān)進(jìn)展與目前尚存在的主要問(wèn)題。PFO相關(guān)卒中防治是近10年來(lái)研究熱點(diǎn),大量循證醫學(xué)證據已證明行PFO封堵對卒中患者有益,但對偏頭痛患者仍存在爭議。因偏頭痛發(fā)生機制復雜,PFO與偏頭痛的關(guān)系以及封堵的療效仍需要進(jìn)行更為嚴謹的大樣本RCT研究,為經(jīng)導管封堵PFO治療偏頭痛提供更為有利的循證醫學(xué)證據??山到夥舛缕魇悄壳拜^為理想的PFO封堵器,可避免心臟異物滯留、心臟磨蝕、鎳離子過(guò)敏、阻礙房間隔介入手術(shù)路徑、MRI受限等缺點(diǎn),但在其規范操作、遠期療效等方面還需臨床積累,未來(lái)期待隨著(zhù)新型可降解PFO封堵器臨床應用的規范化發(fā)展,為臨床提供醫療解決新方案的同時(shí),持續給患者帶來(lái)心腦健康的長(cháng)遠獲益。

 

 

宋書(shū)波教授:生物可降解封堵器在經(jīng)胸小切口VSD治療中的應用

 

 

MemoSorb®全降解封堵器系統作為VSD封堵治療“介入無(wú)植入”理念具象化體現,自上市以來(lái)一直備受臨床醫生關(guān)注。阜外華中心血管病醫院宋書(shū)波教授在講座中對中心四十余例植入數據的分析結果進(jìn)行了匯報,并分享了全降解封堵系統經(jīng)胸手術(shù)操作要點(diǎn)。由阜外華中心血管病醫院所開(kāi)展的一項聚焦MemoSorb®全降解封堵器的臨床研究,共納入了48例患者,其中7例采取經(jīng)皮途徑行VSD封堵治療,41例采用經(jīng)胸右側腋下小切口行VSD封堵治療,術(shù)中通過(guò)中空探條建立“右心房-三尖瓣-右心室-室缺-左心室”輸送軌道。隨訪(fǎng)結果顯示,中位隨訪(fǎng)2年,無(wú)一例患者出現房室傳導阻滯、封堵器移位脫落、新發(fā)殘余分流等不良事件,且經(jīng)術(shù)后長(cháng)程超聲隨訪(fǎng)觀(guān)察,封堵器降解后能夠實(shí)現室間隔缺損的自然閉合,這將為患者帶來(lái)更長(cháng)遠期的獲益。值得注意的是,左盤(pán)面的降解速度較右盤(pán)面快,可能與左右心室血流動(dòng)力學(xué)差異相關(guān)。

 

 

總結

第五屆中國結構性心臟病大會(huì )

 

奮斗是時(shí)代不變的主題,創(chuàng )新是醫學(xué)進(jìn)步的源泉!以MemoSorb®生物可降解PFO封堵器、MemoSorb®全可降解VSD封堵器為代表的可降解封堵器的研發(fā)應用,是結構性心臟病介入治療器械創(chuàng )新迭代歷程中的重要飛躍,憑借“介入無(wú)植入”的理念,切實(shí)可為廣大患者尤其是年輕患者帶來(lái)更長(cháng)遠的獲益。本屆結構心大會(huì )上,結構性心臟病可降解封堵技術(shù)成為主線(xiàn)研討的熱點(diǎn)話(huà)題,實(shí)戰演示與大咖研討的深度聯(lián)合,多維展現了創(chuàng )新MemoSorb®可降解系列封堵器的臨床應用優(yōu)勢,以及結構性心臟病領(lǐng)域“可降解”創(chuàng )新發(fā)展趨勢。未來(lái),期待更多以生物可降解技術(shù)成果轉化為基礎的可降解封堵器械能夠應用于臨床,服務(wù)臨床,造福更多結構性心臟病患者,減輕患者、家庭及社會(huì )負擔的同時(shí),切實(shí)改善患者健康狀況,提高其生活質(zhì)量!

 

 

 

?

Copyright © 2021, Scientech Medical. All rights reserved.滬公網(wǎng)安備31011702008238號滬ICP備2021017431號

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號:(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0163